Peptidi se ubrzavaju bliže mainstreamu.
Panel stručnjaka u četvrtak je tijesno preporučio da Uprava za hranu i lijekove preklasificira četiri popularna peptida – uključujući jedan koji je odobrio podcaster Joe Rogan – kako bi se određenim ljekarnama omogućilo njihovo legalno izdavanje.
Na povremeno emocionalno nabijenom sastanku koji je trajao više od 11 sati, članovi savjetodavnog odbora FDA-e čuli su prezentacije podataka osoblja FDA-e o četiri neodobrena peptida – BPC-157, KPV, TB-500 i MOTs-C – kao i svjedočanstva zdravstvenih djelatnika, pacijenata, ljekarni i klinika.
Članovi su glasali s osam protiv šest, s jednim suzdržanim, da se dodaju tri od četiri peptida na agencijski skupni popis, što znači da ih ljekarne koje ih sastavljaju mogu koristiti za izradu prilagođenih lijekova za pacijente. (Četvrti peptid – MOTs-C – dobio je sedam prema pet glasova za, uz dva suzdržana.) Savjetodavno vijeće, koje uključuje nekoliko članova vezanih uz tvrtke povezane s peptidima i telezdravstvene klinike, u petak će razmotriti još tri peptida.
Peptidne terapije postaju sve popularnije zahvaljujući podršci podcastera, wellness influencera i tajnika za zdravstvo i ljudske usluge Roberta F. Kennedyja Jr., koji je rekao da je “veliki obožavatelj”. U biti manje verzije proteina, peptidi se hvale za sve, od pomlađivanja kože i rasta kose do zdravlja crijeva i oporavka od ozljeda unatoč nedostatku znanstvenih dokaza koji bi poduprli te tvrdnje.
Mnogi peptidi trenutačno postoje na nereguliranom sivom tržištu nakon što je Bidenova administracija 2023. zabranila ljekarnama za proizvodnju 20 peptida iz sigurnosnih razloga. Mogu se legalno prodavati online za “samo istraživačku upotrebu” i “ne za ljudsku prehranu”, ali njihov marketing uvelike implicira suprotno. Kina i Indija glavni su dobavljači peptida, a neki su laboratoriji za fentanil koji se financiraju kriptoprebacili na njihovu proizvodnju.
Tijekom sastanka, znanstvenici FDA-e preporučili su da se ljekarnama za pripravke ne dopusti proizvodnja bilo kojeg od sedam peptida koji se razmatraju zbog nedostatka dokaza koji pokazuju da su sigurni i učinkoviti. Zagovornici peptida u međuvremenu su posvjedočili da bi ih američke ljekarne za pripravke trebale moći proizvoditi kako bi pacijenti mogli pristupiti sigurnijim, reguliranim opcijama uz recept.
“Neću vam reći da su dokazi za BPC-157 jaki. Nisu, i neću ih pretjerano tvrditi”, rekao je Anant Vinjamoori, glavni medicinski službenik pružatelja usluga telezdravstva Hims & Hers. “Ono što bih zamolio je da ne čitaš tanak kao nepostojeći.” Tvrtka se aktivno priprema za lansiranje tretmana peptidima u iščekivanju da FDA da zeleno svjetlo nekim peptidima.
Među odobrenim peptidima, dva su posebno popularna među podcasterima i influencerima. BPC-157 i TB-500 upareni su kao dio takozvanog “Wolverine skupa” kako bi se poboljšao oporavak nakon ozljeda. Članovi povjerenstva zamoljeni su da procijene BPC-157, za koji se smatra da potiče oporavak tkiva, za ulcerozni kolitis. Svjetska antidopinška agencija kaže BPC-157 predstavlja rizik za zdravlje sportaša jer nije opsežno proučavan kod ljudi.
Neki pružatelji zdravstvenih usluga posvjedočili su da su se njihovi pacijenti okrenuli sivom tržištu kako bi kupili peptide i završili s proizvodima koji su bili prožeti nedopuštenim tvarima. Ali dok odobrenje FDA može pomoći u smanjenju nekih od tih rizika, drugi komentatori kažu da bi moglo stvoriti nove.
John Hertig, predsjedavajući Suradnje za lijekove temeljene na dokazima, rekao je da se dopuštanjem pripravcima za proizvodnju ovih peptida šalje poruka da ih FDA odobrava. “To postaje vrlo zbunjujuće za naše pacijente”, rekao je, dodajući da postojanje sivog tržišta nije razlog da se proizvođačima smjesa dopusti proizvodnja ovih peptida.
Tvrdio je da će i dalje postojati sivo tržište čak i ako FDA dopusti miješanje ovih peptida, navodeći da pacijenti još uvijek traže lijekove GLP-1 na sivom tržištu unatoč nekoliko lijekova koje je FDA odobrila na tržištu.