RFK planira preuzeti veliku farmaciju. Lakše je reći nego učiniti

Ali administracija bi se vjerojatno suočila s pravnim izazovima ako predloži dodatna ograničenja ili potpunu zabranu farmaceutskih oglasa, kaže Jim Potter, izvršni direktor nestranačke Coalition for Healthcare Communications. “Sudovi gledaju na reklamiranje kao na oblik komercijalnog govora i presudili su u nizu slučajeva koji datiraju iz 1970-ih da zabrana reklamiranja krši zaštitu slobode govora Prvog amandmana”, kaže on. “Da je administracija htjela jednostrano nametnuti nova pravila, ona bi danas bila na nesigurnijem pravnom tlu nego prošlih godina.”

To je zato što je Vrhovni sud SAD-a prošlog ljeta poništio dugogodišnju odluku Chevron doktrinašto je saveznim agencijama omogućilo određenu slobodu u tumačenju dvosmislenih zakona. Presuda Vrhovnog suda prebacuje ovlasti s agencija poput FDA na sudove.

Ballreich i Weissman zabrinuti su da bi Kennedyjeva podrška sirovom mlijeku, vitaminima i opovrgnutim tretmanima za Covid-19, uključujući ivermektin i hidroksiklorokin, mogla dovesti do toga da agencija odobri lijekove za koje nedostaju znanstveni dokazi.

“Mislim da će se kada Robert Kennedy govori o borbi protiv korupcije i monopola Big Pharma-e to pretvoriti u smanjenje standarda u FDA-i kako bi se omogućilo autoriziranje i promicanje neučinkovitih i sumnjivih terapija, lijekova, biljaka, bilo čega”, kaže Weissman.

Kao tajnik HHS-a, Kennedy ne bi bio izravno odgovoran za odobravanje novih lijekova ili tretmana. Taj posao pripada FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova, koji najčešće odobrava lijekove na temelju preporuka neovisnih savjetodavnih odbora. Ali u nekolicini kontroverznih slučajeva, agencija je odobrila lijekove protiv ovog savjeta stručnjaka, kao kada je dala zeleno svjetlo za Exondys 51, lijek za Duchenneovu mišićnu distrofiju, 2016. Savjetnici FDA-e rekli su da nema dovoljno dokaza koji bi pokazali da je lijek imao stvarne kliničke koristi.

RFK je također pozvao na veću kontrolu cjepiva, koja već moraju biti testirana na tisućama zdravih dobrovoljaca nekoliko godina prije nego što dobiju dozvolu. Taj bi se skepticizam mogao pokazati u manjem broju cjepiva koja stignu na tržište i većem praćenju odobrenih cjepiva nakon stavljanja na tržište.

Radeći s Mehmetom Ozom, Trumpovim izborom za vođenje centara za Medicare i Medicaid usluge, Kennedy bi mogao pogurati da upitne tretmane ili medicinske uređaje pokriva Medicare, savezni program zdravstvenog osiguranja za osobe od 65 godina ili starije i osobe s invaliditetom.

Ali Kennedyjev stav protiv farmacije mogli bi ublažiti republikanci iz Kongresa, koji su kroz povijest bili suzdržani u vezi s većom regulacijom, i drugi Trumpovi imenovani. Budući predsjednik izabrao je konvencionalnijeg povjerenika FDA-e, a to je Marty Makary, kirurg gušterače i istraživač javne politike na Johns Hopkinsu. U međuvremenu, Vivek Ramaswamy, osnivač farmaceutske tvrtke Roivant Sciences i republikanski predsjednički kandidat, izabran je da vodi Odjel za vladinu učinkovitost ili DOGE, planirano predsjedničko savjetodavno povjerenstvo pod drugom Trumpovom administracijom.

“Postoje golemi upitnici s Trumpovom administracijom i njezinim pristupom lijekovima općenito”, kaže Ballreich. “Teško je znati kako će se ovo stvarno dogoditi.”