Eli Lilly svakodnevno Čini se da je tableta protiv pretilosti OrforgLipron jednako dobra u poticanju gubitka težine i snižavanju šećera u krvi u bolesnika s dijabetesom kao popularni lijekovi GLP-1 injektirajući poput Orempic-a, prema novim podacima iz ispitivanja faze 3. Rezultati su objavljeni danas na godišnjem sastanku Američkog udruženja za dijabetes i objavljen U New England Journal of Medicine.
Eli Lilly je proizvođač Blockbuster GLP-1 lijeka TIRZEPATIDE, odobren kao mounjaro za dijabetes tipa 2 i zepbound za kronično upravljanje težinom i opstruktivnu apneju za vrijeme spavanja. Poput Novo Nordisk -a Orempic i Wegovy, oba lijeka Eli Lilly -a Tirzepatide ubrizgavaju se na tjednoj osnovi. Ali neki pacijenti imaju strah od igla ili bi radije uzeli tabletu iz praktičnosti.
“Ono što vidimo je da su učinkovitost, sigurnost i podnošljivost zaista u skladu s najboljim GLP-1 ubrizgavajućim”, kaže Kenneth Custer, predsjednik Cariometabolic Health-a u Eli Lilly, s eksperimentalne tablete tvrtke. “Mislimo da je to velika stvar.” Tvrtka planira zatražiti regulatorno odobrenje za OrForgliPron za upravljanje težinom do kraja ove godine i za liječenje dijabetesa tipa 2 u 2026. godini.
Pokus od 40 tjedana testiralo je tri doze OrforgLipron-3 miligrama, 12 miligrama i 36 miligrama-u odnosu na placebo u 559 bolesnika s dijabetesom tipa 2. Sve tri doze bile su učinkovite pri smanjenju šećera u krvi, dok su srednje i najviše doze pokazale klinički značajna i statistički značajna smanjenja tjelesne težine. Najviša doza OrforgLipron dovela je do prosječnog gubitka težine od 7,9 posto, odnosno 16 kilograma – usporediva do količine gubitka težine zabilježene u istom razdoblju u pokusima semaglutida i tirzepatida. Eli Lilly proučava tabletu u dužoj studiji kod ljudi koji imaju prekomjernu težinu ili imaju pretilost da vidi hoće li se gubitak težine nastavlja.
U trenutnom ispitivanju sudionici su uzimali tabletu jednom dnevno bez ograničenja hrane ili vode. Oni koji su nasumično dodijeljeni OrforgLipron započeli su studiju u dozi od 1 miligrama dnevno i polako su povećali dozu u intervalima od četiri tjedna. Trenutni GLP-1 lijekovi postupno se pojačavaju u dozi i kako bi umanjili potencijalne nuspojave.
OrForgLipron je pokazao slične gastrointestinalne nuspojave kao i ostali lijekovi GLP-1, s tim da su najčešći proljev, mučnina, probava i zatvor. Između 4 i 8 posto sudionika u različitim skupinama doziranja odustalo je zbog nuspojava, dok je 1 posto u skupini placeba prekinulo studiju.
Usmena verzija semaglutida, koja se prodaje pod robnom markom Rybelsus, na tržištu je od 2019. godine, ali nije odobrena za upravljanje težinom i nije toliko učinkovita za mršavljenje kao injektirajući GLP-1. Pilula posebno za pretilost dala bi pacijentima više mogućnosti liječenja i potencijalno učiniti ove lijekove dostupnijim.
Tablete su obično jeftinije za proizvodnju i mogu se lakše proizvoditi masovno, što ih čini manje sklonim nedostatku. (Ubrizgani GLP-1 lijekovi donedavno su nedostajali.) Tablete se također mogu lakše transportirati. Trenutne olovke za ubrizgavanje GLP-1 potrebno je otpremiti i pohraniti u hladnjak kako bi održali svoju moć. GLP-1 tableta ne bi trebala sofisticirana distribucija i skladištenje hladnog lanca, što znači da bi se mogla prodati u zemljama koje nemaju tu infrastrukturu.
“Budući da OrfforgLipron nudi dodatne prednosti poput uklanjanja strogih zahtjeva prije doziranja, potencijalnih nižih troškova i lakšeg skladištenja, bit će važno vidjeti hoće li ove značajke dovesti do još većeg pridržavanja”, kaže Priya Jaisinghani, specijalist za medicinu dijabetesa i pretilosti u Nyu Langone. “Kao i većina kroničnih terapija, GLP-1 su najučinkovitiji ako se koristi dosljedno, tako da bi formulacija koja potiče dugoročnu upotrebu mogla imati značajan utjecaj na rezultate pacijenata.”