Paradromics dobiva odobrenje FDA za ispitivanje svog moždanog implantata na ljudima

Programator moždanih implantata Paradromics je dobio odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove za testiranje svog uređaja u ranoj fazi ispitivanja na ljudima, objavila je tvrtka u četvrtak.

Tvrtka sa sjedištem u Austinu ima za cilj dati digitalni glas ljudima koji su izgubili sposobnost govora zbog teškog motoričkog oštećenja. Ispitivanjem će se procijeniti dugoročna sigurnost Paradromics uređaja, kao i njegova sposobnost da omogući sintetizirani govor i tekstualnu komunikaciju.

Paradromics je jedna od nekoliko tvrtki—koje uključuju Neuralink, Synchron, Precision Neuroscience i Cognixion—koje rade na tehnologiji za kontrolu računala i drugih uređaja pomoću moždanih valova. Poznati kao sučelja mozak-računalo ili BCI, ovi sustavi hvataju moždane signale povezane s namjerom pokreta i prevode ih u naredbe.

Paradromics studija trebala bi započeti početkom sljedeće godine i uključiti će dvije osobe. Nakon šest mjeseci prikupljanja podataka o prva dva sudionika, tvrtka planira zatražiti od FDA-e da proširi studiju kako bi uključila više dobrovoljaca.

“Razumno je misliti da će netko komunicirati brzinom od 60 riječi u minuti i moći stvarno održati razgovor”, kaže Matt Angle, izvršni direktor i osnivač Paradromicsa, pozivajući se na stopu postignutu prethodnim BCI ispitivanjima koja su vodile akademske grupe. Normalna brzina govora je između 120 i 150 riječi u minuti.

BCI za obnovu govora ne čitaju unutarnje misli osobe. Umjesto toga, oni dekodiraju određene signale iz moždanog motoričkog korteksa koji se generiraju kada osoba pokušava pomaknuti mišiće kako bi govorila. Od korisnika se traži da pokušaju izgovoriti rečenice naglas kako bi BCI naučio prepoznati one moždane obrasce povezane s govorom.

“Samo će pokušati izgovoriti riječi, a te će se riječi vrlo brzo pojaviti na ekranu. Pritisnut će play i riječi će se pročitati njihovim glasom”, kaže Angle. Pod pretpostavkom da postoji snimka glasa sudionika, Angle kaže da tvrtka planira generirati glasovni klon te osobe pomoću umjetne inteligencije.

Ranije ove godine, Paradromics je nakratko ugradio svoj uređaj u osobu koja je već bila podvrgnuta operaciji mozga. Kirurzi su koristili instrument sličan EpiPen-u za umetanje i uklanjanje implantata. U tom postupku uređaj je ostao u mozgu samo 10 minuta i nije korišten za vraćanje govora. U ispitivanju zakazanom za iduću godinu, uređaj će biti dugoročno implantiran.

Paradromicsov implantat, nazvan Connexus, metalni je disk manji od novčića s 421 mikrožičanim elektrodama koje se nalaze u tkivu mozga i snimaju s pojedinačnih neurona. Za usporedbu, Neuralinkov implantat je čip veličine četvrtine koji se nalazi u lubanji i ima više od 1000 elektroda preko 64 sićušne žice koje su “uvučene” u mozak pomoću robota napravljenog po narudžbi. Neuralink ima implantirao najmanje 12 ljudi širom svijeta sa svojim uređajem.