Eksperimentalna tableta Napravio Eli Lilly doveo je do prosječnog gubitka težine od više od 12 posto tjelesne težine kod osoba s pretilošću, prema početnim rezultatima suđenja koje je u četvrtak objavio proizvođač lijekova. Pilula bi se trebala uzimati svakodnevno i bila bi alternativa popularnoj lijeku protiv pretilosti tvrtke Zepbound, lijek za ubrizgavanje jednom tjedno.
Nazvan Orforglipron, to je dio rastuće klase lijekova poznatih kao GLP-1, koji uključuju Novo Nordisk’s Otempic i Wegovy. Lijekovi oponašaju prirodni hormon u tijelu koji pomaže u regulaciji šećera u krvi i potiče osjećaj punoće. Ubrizgani GLP-1 lijekovi pokazali su gubitak težine od oko 15 do 20 posto.
18-mjesečno ispitivanje Eli Lilly uključivalo je više od 3000 odraslih osoba s prosječnom početnom težinom od 228 funti i indeks tjelesne mase od 37, što se smatra pretilom. Sudionici su randomizirani da bi dobili ili 6, 12 ili 36 miligrama Orforglipron ili placebo pilule. Najniža doza OrforgLipron rezultirala je manje od 8 posto gubitka tjelesne težine, odnosno oko 18 kilograma, a srednja doza dovela je do smanjenja od 9 posto, ili 21 kilograma.
Najveća doza dovela je do najviše gubitka kilograma – u prosjeku 12 posto, odnosno oko 27 kilograma, u usporedbi s 2 kilograma s placebom. U skupini s najvišim dozama, oko 60 posto sudionika izgubilo je najmanje 10 posto tjelesne težine, dok je 40 posto izgubilo 15 posto ili više.
Sudionici koji su primili OrforgLipron započeli su studiju u dozi od 1 miligrama dnevno, a zatim povećavali dozu svaka četiri tjedna do svoje konačne doze održavanja. Svima u pokusu, uključujući i one iz placebo grupe, također su propisani zdrava prehrana i tjelesna aktivnost. Nije bilo ograničenja hrane ili vode za uzimanje tablete.
Pilula je bila sigurna, ali poput ubrizgavanja GLP-1 lijekova, Orforglipron je uzrokovao gastrointestinalne nuspojave za mnoge sudionike. Najčešća je bila mučnina, koju je pretrpjela trećina sudionika u skupini s najvišim dozama; Zatvor je doživio oko četvrtine pacijenata u toj skupini, kao i proljev i povraćanje. Te nuspojave dovele su do toga da je više od 20 posto sudionika u svakoj skupini doziranja odustalo tijekom studije.
Eli Lilly kaže da će detaljniji rezultati biti predstavljeni u rujnu na Europskom udruženju za istraživanje Godišnjeg sastanka dijabetesa i objavljene u časopisu recenzirani. Novo Nordisk ima GLP-1 tabletu za dijabetes, Rybelsus, ali nije toliko učinkovit za mršavljenje kao verzije koje se mogu injektirati i nikada nije odobren za upravljanje težinom.
OrForgliPron također izgleda obećavajuće kao liječenje dijabetesom. U nedavnoj studiji objavljenoj u New England Journal of Medicine, tableta je snizila razinu šećera u krvi i težinu kod osoba s dijabetesom tipa 2. Eli Lilly kaže da planira dostaviti Orforglipron na regulatorni pregled do kraja godine.
Novo Nordisk ima GLP-1 tabletu za dijabetes, Rybelsus, ali nije toliko učinkovit za mršavljenje kao verzije koje se mogu injektirati i nikada nije odobren za upravljanje težinom. Izazov u razvoju učinkovitije tablete bio je kako poboljšati svoju bioraspoloživost – količinu lijeka koji ulazi u cirkulaciju i ima aktivan učinak. Ostali GLP-1 lijekovi čine veće molekule koje se ne apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Umjesto toga, većina lijeka se probavlja. Eli Lilly možda je riješila taj problem OrforgliPronom, formulacijom male molekule.