Izvršni direktor Moderna reagira na križarski rat RFK Jr.

Na ožičenom Zdravstveni samit u utorak, izvršni direktor Moderna Stéphane Bancel rekao je da su nedavne promjene politike cjepiva Coid-19 koju je napravio tajnik za zdravstvo i ljudske usluge Robert F. Kennedy, mlađi, “korak unatrag”.

Moderna je jedan od proizvođača cjepiva sa sjedištem u mRNA COVID-19, a prošlog mjeseca tvrtka je dobila odobrenje od Uprave za hranu i lijekove za Ažurirana verzija snimaka. No, kao dio tog odobrenja, FDA je nametnula nova ograničenja za to tko može primiti cjepivo. Prije toga, Coididna cjepiva preporučena su svima 6 ili više od 6 mjeseci. Sada, FDA kaže da ih treba dati samo pojedincima koji imaju visoki rizik od ozbiljne bolesti, bilo zato što imaju 65 i stariji ili imaju druge zdravstvene probleme.

“Mislim da to komplicira stvari za ljude”, rekao je Bancel. “Možda ćete imati nekoga u vašem domaćinstvu – roditelja, supružnika, djeteta – koji je izložen velikom riziku” koji želite zaštititi, rekao je. Prije, zdravi pojedinci mogli su samo ići u ljekarnu kako bi dobili kovidni hitac. Sada, nekoliko država zahtijeva recept da bi se pucao u kovidu zbog promjena FDA -e.

Kennedy je bio na križarskom ratu protiv cjepiva otkako je u veljači stupio u ulogu tajnika HHS -a; Ranije ovog tjedna, Odbor za financije Senata za sada ga je žalio o svojim postupcima na vlasti.

U svibnju je Kennedy raskinuo ugovor u iznosu od 590 milijuna dolara s Moderom zbog razvoja kandidata za cjepivo protiv gripe za ptičje gripe. Ugovor je dodijeljen tijekom posljednjih dana administracije Biden u siječnju, neposredno prije nego što je započeo drugi mandat predsjednika Donalda Trumpa. Ptičja gripa raširena je u divljim pticama i izaziva izbijanja u peradarskoj i američkim mliječnim kravama od ožujka 2024. godine. To je izazvalo sporadične slučajeve kod ljudi, većina njih poljoprivrednih radnika, ali postavlja pandemijski potencijal ako razvija mogućnost širenja od osobe u osobu.

Istog mjeseca Kennedy je najavio da HHS više neće preporučiti COCKINE COVID-19 mRNA za zdravu djecu i trudnice. U lipnju, FDA je rekao da će trebati nove naljepnice na cjepivima protiv mRNA kako bi se uključile sigurnosne informacije o rizicima miokarditisa i perikarditisa, rijetkih nuspojava koje su se uočili uglavnom kod mladića nakon primjene hitaca.

U kolovozu, kao dio “koordiniranog vjetra” istraživanja cjepiva protiv mRNA, HHS je otkazao 22 povezana ugovora i ulaganja u vrijednosti od gotovo 500 milijuna dolara. Kennedy je u izjavi pogrešno rekao da ta cjepiva “ne uspijevaju učinkovito zaštititi od infekcija gornjih dišnih respirata poput kovida i gripe.” HHS umjesto toga prebacuje financiranje na stariju platformu cjepiva poznatu kao cjepivo cjepivo cjepivo.

Unatoč uzvratu administracije protiv cjepiva protiv mRNA, Bancel je rekao da ga je “ohrabrio dijaloški okvir” koji je tvrtka imala s FDA. Osim što će dobiti ažurirane kovide snimke, iako s ograničenjima, Modena je ove godine dobila i prošireno odobrenje za svoj respiratorni sincicijski virus ili RSV, cjepivo za uključivanje odraslih u dobi od 18 do 59 godina koji su u povećanom riziku od bolesti. Cjepivo je u početku odobreno u svibnju 2024. za odrasle starije od 60 godina.

“Mislim da je puno ljudi u siječnju, uključujući i moj tim, bilo prilično zabrinuto da možda nećemo dobiti ta odobrenja”, rekao je Bancel.

Dosadašnji dio uprave za istraživanje mRNA nije se proširio na prostor za rak, a Moderna razvija nekoliko terapija mRNA protiv raka, uključujući personalizirana cjepiva protiv raka. Tvrtka ima 45 programa povezanih s rakom u cjevovodu i priopćila je kako očekuje 10 odobrenja FDA u naredne tri godine. “Koristimo potpuno istu tehnologiju da pređemo od zarazne bolesti do raka”, rekao je Bancel.

Također se obratio optužbama da kovidna cjepiva nisu dobro testirana. “Mislim da nije bilo cjepiva više proučavano za učinkovitost i sigurnost u povijesti cjepiva”, rekao je. “U smislu učinkovitosti i sigurnosti cjepiva, provedene su studije doslovno milijuni ljudi u stvarnom svijetu.”