Ovdje su krvni testovi za Alzheimerovu bolest

Prošli mjesec, The Američka agencija za hranu i lijekove odobreno novi krvni test za pomoć u dijagnosticiranju Alzheimerove bolesti. Proizveden od strane Rochea, Elecsys pTau181 mjeri koncentraciju specifične molekule—fosforiliranog oblika tau proteina—u krvi. Tau je jedan od dva proteina, od kojih je drugi amiloid, koji se deformiraju i nakupljaju u mozgovima pacijenata s određenim vrstama demencije. Vjeruje se da nakupljanje ovih proteina ometa komunikaciju moždanih stanica, što dovodi do simptoma kod ovih pacijenata.

Test je već u srpnju dobio odobrenje za stavljanje u promet u Europi i stoga je prvi sustav ranog probira na Alzheimerovu bolest za upotrebu u ustanovama primarne zdravstvene zaštite odobren na dva glavna farmaceutska tržišta na svijetu. To je uvod u ono što bi uskoro trebalo postati prepuno polje, budući da postoji nekoliko drugih testova u naprednim fazama testiranja i odobravanja.

Kako takvi testovi funkcioniraju?

Elecsys pTau181 traži u krvnoj plazmi oblik tau proteina koji ima spojenu fosfatnu skupinu, koja se često nalazi u povišenim količinama kod pacijenata s Alzheimerovom bolešću. Ova je molekula neizravni marker plakova amiloida i neurofibrilarnih spletova taua opaženih u mozgovima bolesnika s tom bolešću.

Odobreni su i neki drugi testovi, ali ne za rani probir. Oni procjenjuju druge biomarkere koji se odnose na ova dva proteina. Jedan test, nazvan Lumipulse, a izradila ga je japanska tvrtka Fujirebio, promatra omjer između drugog oblika fosforiliranog tau (pTau217) i ključnog proteinskog fragmenta koji tvori amiloidne plakove (amiloid beta peptid 1-42).

Suština je da ovi testovi nude naznake o vjerojatnoj prisutnosti amiloidoze u mozgu, koju je potrebno dijagnosticirati s većom točnošću korištenjem invazivnijih testova, kao što je PET (pozitronska emisijska tomografija) skeniranje i analiza cerebrospinalne tekućine lumbalnom punkcijom, što se smatra kliničkim zlatnim standardom za dijagnosticiranje amiloidne patologije kod živih pacijenata. Međutim, čak i oni dolaze s određenim stupnjem neizvjesnosti; Prava dijagnostička sigurnost može se postići samo post mortem disekcijom mozga.

Zašto sada odobriti ove testove?

U prošlosti potvrda dijagnoze Alzheimerove bolesti nije bila toliko važna jer nije bilo lijekova ili terapija koje bi mogle promijeniti tijek bolesti. Ali s odobrenjem novih tretmana monoklonskim antitijelima za Alzheimerovu bolest, situacija se promijenila u posljednjih nekoliko godina.

Da biste koristili te lijekove, potreban vam je način da potvrdite koji pacijenti mogu imati koristi. A budući da lijekovi idealno daju najbolje rezultate kada se koriste u ranoj fazi napredovanja bolesti, relativno jeftin i minimalno invazivan dijagnostički test bit će iznimno koristan. Podvrgavanje svih starijih osoba sa sumnjom na simptome kognitivnog pada PET skeniranju i uzorkovanju cerebrospinalne tekućine je nepraktično, pa ovdje dolazi testiranje krvi na Alzheimerovu bolest.

Koliko su ovi testovi korisni?

Elecsys pTau181 je prvi test koji je odobren za korištenje kao alat za provjeru u zajednici. Ideja je da se provodi na razini primarne zdravstvene zaštite—na primjer, od strane liječnika primarne zdravstvene zaštite ili liječnika opće prakse. Pokazalo se da test ima dobru “negativnu prediktivnu vrijednost”—to jest, učinkovit je u točnom određivanju tko ne radi imaju amiloidnu bolest. U okruženjima gdje je ukupna prevalencija amiloidne bolesti niska, negativan rezultat ovog testa pouzdan je 97,9 posto. To ga čini korisnim za odabir pacijenata koje će se predložiti za daljnje testiranje.

Rezultati su slični onima drugih testova koji su već odobreni posljednjih mjeseci, poput Lumipulsea iz japanskog Fujirebioa, koji je u ispitivanjima pokazao negativnu prediktivnu vrijednost od oko 97 posto.

Međutim, postoji važno ograničenje koje treba imati na umu: za sve krvne pretrage za Alzheimerovu bolest postoji relativno velik udio pacijenata (15-30 posto je uobičajena procjena) koji spadaju u sivu zonu nesigurnosti, u kojoj razine identificiranih biomarkera ne dopuštaju ni pozitivan ni negativan odgovor.