FDA odobrila verziju Wegovyja u obliku tableta

Američka hrana i Uprava za lijekove danas su odobrili verziju tablete uspješnog lijeka protiv pretilosti Wegovy. Proizvode Novo Nordisk, pilula se uzima jednom dnevno. Tvrtkina izvorna verzija Wegovyja je tjedna injekcija. Oba lijeka sadrže isti aktivni sastojak, semaglutid.

“Ovo omogućuje pacijentima s pretilošću koji žele smršavjeti da imaju izbor između injekcije jednom tjedno ili dnevne tablete”, kaže Martin Holst Lange, glavni znanstveni direktor u Novo Nordisku.

Uz sve veću popularnost injektibilnih GLP-1 lijekova za mršavljenje, Novo Nordisk i druge farmaceutske tvrtke utrkuju se da naprave učinkovite verzije tableta koje bi mogle biti poželjnije za neke pacijente. Ovi lijekovi oponašaju prirodni hormon u tijelu koji djeluje na mozak i crijeva kako bi potaknuo osjećaj sitosti.

U rezultate kliničkih ispitivanja objavljenom u New England Journal of Medicine, sudionici koji su uzimali pilule postigli su prosječan gubitak težine od 13,6 posto do 64 tjedna. Gotovo 30 posto ljudi izgubilo je 20 posto ili više svoje težine. Studija je također pokazala poboljšanja u riziku od kardiovaskularnih bolesti i razina tjelesne aktivnosti slične verziji za injekcije.

Iako pilule ponekad mogu biti prikladnija opcija, pacijenti ih možda neće uvijek uzimati kako je propisano, što ih čini manje učinkovitima. Istraživači kliničkog ispitivanja procijenili su da bi u idealnom scenariju u kojem bi sudionici uzimali pilulu svaki dan kako je propisano, gubitak težine bio 16,6 posto — što je slično rezultatima viđenim s injekcijom Wegovyja.

Novo Nordisk je prvi put dobio odobrenje za oralni semaglutid, koji se prodaje pod markom Rybelsus, 2019. za liječenje dijabetesa tipa 2. Taj lijek nikada nije odobren za pretilost i nije tako učinkovit za mršavljenje kao noviji GLP-1 lijekovi. Wegovy tableta je u biti verzija Rybselsusa s većom dozom.

“Učinkovitost tableta za pretilost na kraju dana ovisi o dozi. Za postizanje punog potencijala gubitka težine za pretilost potrebne su veće doze”, kaže Lange. Wegovy pilula je 25 miligrama, a Rybelsus 14 miligrama.

Najčešće nuspojave oralnog Wegovyja uključuju mučninu i povraćanje, što su također nuspojave injekcijske verzije.

Novo kaže da će početna doza pilule, 1,5 miligrama, biti dostupna početkom siječnja za 149 dolara mjesečno s ponudama uštede. Proizvodnja lijeka već je u tijeku u proizvodnim pogonima Novo Nordiska u SAD-u, a tvrtka očekuje da će imati dovoljno lijeka da zadovolji potražnju u SAD-u.