RFK Jr. podržava istraživanje mRNA – samo ne za cjepiva

Jedan od ciljanih primatelja, TIBA Biotech, imao je ugovor s bardom od 750 000 dolara koji je trebao završiti 30. listopada. Tvrtka je razvijala terapijsku terapiju za gripu H1N1, također poznatu kao svinjska gripa. RNAi je kratak za smetnje RNA i odnosi se na male komade RNA koji mogu ugasiti proizvodnju specifičnih proteina. Pristup je dobro proučen, a na tržištu je nekoliko lijekova sa sjedištem u RNAi. Prvi je odobren 2018. godine za liječenje oštećenja živaca uzrokovanih rijetkom bolešću nazvanom nasljedna amiloidoza posredovana transtriretinom.

Otkazivanje ugovora iznenadilo je TIBA, koja je 5. kolovoza dobila nalog za zaustavljanje koji se nije uputio na vjetar bardinih aktivnosti za razvoj cjepiva protiv mRNA. “Naš projekt ne uključuje razvoj mRNA proizvoda i terapijsko je, a ne cjepivo”, rekao je Jasdave Chahal, glavni znanstveni službenik Tibe, e -poštom.

Vladini ugovori često uključuju određene prekretnice koje izvođači moraju postići kako bi dobili sredstva i krenuli naprijed sa svojim projektima. Tiba kaže da je njegov projekt do sada postigao svoje ciljeve i bio je blizu završetka.

Među otkazanim ugovorima bila je i nagrada od 750 000 USD Sveučilištu Emory za pretvaranje antivirusnog tretmana na bazi mRNA zbog gripe i kovida u udisanu, suhu prah. Projekt nije uključivao razvoj cjepiva. “Nažalost, nemamo puno uvida u ponudu o otkazivanju potpora”, rekao je glasnogovornik Emoryja Brian Katzowitz Wired u e -poruci.

Rezovi su u skladu s Kennedyjevom željom da deproiritiziraju istraživanje zaraznih bolesti, iako Stručnjaci su upozorili da bi SAD mogli ostaviti ranjivije na buduće pandemije.

Unatoč smanjenju istraživanja zaraznih bolesti povezanih s RNA, administracija je izrazila oduševljenje nekim ne-obojevim istraživanjima koja uključuju mRNA.

U siječnju, ubrzo nakon što je preuzeo dužnost, predsjednik Trump najavio je zajedničko ulaganje OpenAi, Oracle i Softbank nazvao Stargate da uloži do 500 milijardi dolara za AI infrastrukturu. U to vrijeme, izvršni direktor Oracle-a Larry Ellison govorio je o potencijalu da AI napravi personalizirana cjepiva na bazi mRNA za rak.

U 12. kolovoza Op-ed U Washington Post -u, Nacionalni instituti za zdravstvo Jay Bhattacharya priznao je obećanje mRNA. “Ne osporavam njegov potencijal. U budućnosti bi to još moglo pružiti proboje u liječenju bolesti poput raka, a HHS nastavlja ulagati u tekuća istraživanja o aplikacijama u onkologiji i drugim složenim bolestima”, napisao je.

Za razliku od svog šefa, Bhattacharya kaže da ne vjeruje da su cjepiva protiv mRNA nanijela masovnu štetu. Ali kaže da je razlog zaustavljanja istraživanja cjepiva protiv mRNA je taj što je platforma izgubila javno povjerenje – obrazloženje koje odstupa od Kennedyja.

Ipak, mRNA se može više prihvatiti kada je u pitanju liječenje vrlo bolesnih bolesnika s genetskim poremećajima.

Početkom ove godine, regulatori na FDA Greenlit prilagođeni tretman za uređivanje gena za novorođenčad po imenu KJ Muldoon s rijetkom i po život opasnom bolešću jetre. Stvorena u samo šest mjeseci, koristi mRNA za isporuku komponenti za uređivanje gena u jetru. To je bio prvi put da se za uspješno liječenje pacijenta koristio prilagođeni tretman za uređivanje gena.

U lipnju, povjerenik FDA Marty Makary pohvalio postignuće na njegov podcastnazivajući ga “vrsta velike pobjede za medicinsku znanost” i na FDA okrugli stol Makary je rekao da će agencija i dalje olakšati regulatorni postupak za ove vrste proizvoda.

Istraživači koji stoje iza plana liječenja prilagođenom genu kako bi koristili isti pristup za više pacijenata, a nedavno su se sastali s FDA-om o prijedlogu kliničkog ispitivanja. “FDA je bila vrlo pozitivna u vezi s prijedlogom i učinkovito nam je dala zeleno svjetlo da nastavimo s našim radom”, kaže Kiran Musunuru, profesor za translacijska istraživanja na Sveučilištu u Pennsylvaniji i Dječjoj bolnici u Philadelphiji.

Tim ima još jedan sastanak s FDA -om u mjesec ili dva kako bi razgovarao o proširenju koncepta platforme izvan jedne bolesti ili pojedinačnog gena na širu skupinu poremećaja. “Vidjet ćemo kako to ide”, kaže on.